/ قصة نجاح دون الكشف عن هوية العميل

السجلات الإلكترونية وقابلية التتبع باستخدام MES في تصنيع الأدوية

تم توحيد سجلات الإنتاج الموزعة بين السجلات الورقية والأنظمة المختلفة، من خلال سجل التشغيلة الإلكتروني، والتوجيه المنضبط للمشغّلين، ونهج لسلامة البيانات قابل للتدقيق.

السجلات الإلكترونية وقابلية التتبع باستخدام MES في تصنيع الأدوية
لا تُشارك معلومات العميل والمنشأة حفاظاً على السرية.
ملاحظة بشأن السرية والقياس

تم حذف اسم الشركة وموقع المنشأة والمعلومات التي قد تكشف عن هوية العميل. تُعرض قيم الأداء ضمن نطاقات مُقرّبة حفاظاً على سرية معلومات العميل.

≈ %45انخفاض مدة مراجعة التشغيلةنطاق القياس ± %4
≈ %60انخفاض سجلات الإنتاج الورقيةنطاق القياس ± %5
%100تغطية مسار التدقيق للعمليات الحرجةمسارات عمل إلكترونية محددة
/ 01 · ما المشكلة؟

كان الإنتاج يكتمل؛
ثم تُجمع الأدلة الداعمة لاحقاً.

كانت أوامر الإنتاج، واستخدام المواد، وقيم العملية، وفحوصات المشغّلين، ونتائج الجودة موزعة بين أنظمة مختلفة وسجلات ورقية. وكان الوصول إلى السجل الصحيح وتقييم الاستثناءات ضمن سياقها أثناء مراجعة التشغيلة يستغرق وقتاً.

لم يكن الهدف مجرد نقل الورق إلى الشاشة، بل إنشاء منظومة إلكترونية لعمليات الإنتاج تضمن تنفيذ المستخدم المناسب للعمل الصحيح، بالتسلسل الصحيح ومع الأدلة المطلوبة.

الاحتياج

سجل جاهز للتدقيق

توثيق خطوات الإنتاج ضمن سياق المستخدم والوقت والمواد والمعدات.

النطاق الهندسي

تكامل MES Pharma

أمر ERP، وسجل التشغيلة الإلكتروني، وبيانات المعدات، ومراقبة الجودة، وإدارة الصلاحيات.

التحقق من الصلاحية

نهج دورة الحياة

إدارة سجلات المتطلبات والتصميم والاختبارات والوضع في الخدمة بطريقة تتيح تتبعها.

/ 02 · كيف عالجنا المشكلة؟

ليس مجرد تسجيل إلكتروني، بل تنفيذ منضبط

النموذج الرقمي للعملية التشغيلية

  • تمت نمذجة خطوات الإنتاج ونقاط المراقبة ومسؤوليات المستخدمين.
  • تم تحويل أوامر الإنتاج في ERP إلى عمليات قابلة للتنفيذ.
  • تم ربط التحقق من المواد وملاءمة المعدات وقيم العملية بالخطوات.
  • تم تحديد إجراءات التعامل مع الاستثناءات والتوضيحات والاعتمادات الإلكترونية.

سلامة البيانات والتحقق من الصلاحية

  • تم الاحتفاظ ببيانات المستخدم والوقت وسجل العمليات ضمن سجلات قابلة للتدقيق.
  • تمت إدارة التغييرات الحرجة وفق نهج الصلاحيات ومسار التدقيق.
  • تم إرساء قابلية التتبع من المتطلبات إلى سيناريوهات الاختبار.
  • تم تنفيذ سيناريوهات القبول بالتعاون بين فرق العمليات والجودة.
/ 03 · ماذا حدث بعد ذلك؟

النتيجة التشغيلية المحققة

تحوّل ملف التشغيلة من أرشيف يُجمع بعد الإنتاج إلى سجل تشغيلي حي يُنشأ ويُراقب أثناء الإنتاج ويُظهر الاستثناءات بوضوح.

المراجعة القائمة على الاستثناءاتإمكانية تركيز المراجعة على الانحرافات والاستثناءات بدلاً من جميع السجلات.
قابلية التتبع من البداية إلى النهايةالحفاظ على الترابط بين الأمر والمواد والمعدات والمستخدم والجودة ضمن سلسلة السجلات نفسها.
تغييرات قابلة للتدقيقالحفاظ على معلومات الصلاحيات والاعتمادات ومسار التدقيق ضمن سياق الإنتاج.
/ لنحدّد الخطوة التالية بوضوح

ملاءمة MES/MOM لإنتاجكم
لنُقيّم على هذا الأساس.

لنراجع أنظمتكم الحالية وحالات الاستخدام ذات الأولوية ومتطلبات التكامل مع الفريق الهندسي المعني.

اطلب تحليل ملاءمة MES يُوجَّه طلبكم مباشرةً إلى الفريق الهندسي المعني.